崔亞麗委員接受陜西網記者專訪

陜西網訊（記者 南楠）“缺乏頂層設計和布局、缺乏人才引進和產業優惠政策，基礎能力弱，無法形成產業要素間的互動和聯動能力，產業生態系統尚未形成，更談不上基于品牌、技術、關鍵資源和市場優勢的產業鏈控制力和影響力。”在省政協十二屆四次會議上，省政協委員崔亞麗在接受陜西網記者采訪時，談到當前制約陜西省體外診斷產業鏈發展的短板時作出上述內容。

崔亞麗委員說，以新冠疫情暴發以來體外診斷產業機遇來看，陜西在檢測試劑注冊申報和臨床應用方面落后。陜西醫療機構在新冠防控、復工復產篩查等工作中均需使用外省企業獲證的試劑盒產品。截至2020年12月31日，全國共有51個新型冠狀病毒檢測試劑盒和1個新冠病毒核酸分析軟件獲批上市，其中核酸檢測試劑盒24個，免疫診斷試劑盒27個，陜西省未有獲得國家藥監局的注冊證。

崔亞麗委員介紹，2020年中國體外診斷市場迎來爆發式增長，全年私募融資事件從2019年的78起增長到2020年242起，萬泰生物、新產業、圣湘生物、東方生物、泛生子等多家體外診斷公司實現IPO，市值在160億元~860億元不等。“抗疫第一股”圣湘生物，2020年1至9月，實現營收36億元，實現凈利潤20.13億元，足見該領域產業布局和發展的重要性。

“陜西省是科教大省，但生物醫藥在融入全球產業鏈并形成上下游完備的產業集群方面，并未表現出競爭優勢。”崔亞麗委員表示，為更好地提升陜西省體外診斷產業鏈現代化水平，更深更廣地融入國內國際雙循環經濟發展，她建議：

首先是開展體外診斷全產業鏈創新能力建設。建議在體外診斷領域注重科技政策和產業政策的協同配合，開展全產業鏈創新能力建設。由于起步晚、壁壘高、專利封鎖等原因，我國該領域抗原/抗體、酶、微球等原料行業面臨著仍未實現進口替代、關鍵設備仍被卡脖子的被動境況。而體外診斷原料試劑對于科研成果和下游應用的性能與結果表現至關重要。建議依托陜西省“四主體一聯合”體外診斷創新校企聯合研究中心，加大政府資金支持力度，打通體外診斷產業鏈各個環節，建立上中下游互相融合、分工合作、利益共享的一體化組織新模式。通過產業鏈、價值鏈和供應鏈的互聯互接，激發關聯企業創新行為，培育一批競爭力強、成長性高的體外診斷產業鏈"配套專家"。

其次，加快主導產業鏈條的深度融合。圍繞陜西省內在體外診斷試劑領域代表性企業，在傳染病防治、慢病管理檢測（如高血壓患者MTHFR C677T基因篩查）、指導用藥的伴隨診斷、健康體檢的套餐更新、人工智能和醫療大數據等民生建設和市場需求，聯動主導產業和優勢產業，形成完整產業鏈。通過實施“強鏈、補鏈、延鏈”工程，布局創新鏈，提高產業自給率和核心競爭力。通過緊密互動、深度融合，向精深加工領域拓展，將體外診斷產業與5G新基建融合，與人工智能和大數據有機結合，有計劃地將相同或相近產業鏈的項目集聚，形成有規模的企業群。

另外，還需要打造產業鏈支撐平臺。堅持協同創新，積極推動企業、高校、科研院所深度合作，建立共性技術平臺，促進產業鏈、創新鏈、資金鏈和政策鏈深度融合，在5年時間內，推動體外診斷試劑和儀器行業逐漸實現產業結構、產品附加值、質量、品牌、GDP的全面提升。據測算，全球體外診斷行業市場規模2021年將達到723.1億美元，2016-2021我國體外診斷市場規模年復合增長率達15%。建議通過構建體外診斷產業創新孵化園，集聚創新資源、激活創新要素、更快轉化創新成果、更好補齊體外診斷產業短板，實現商業化落地，服務“健康中國”行動計劃。（南楠）