藥品安全關乎百姓安危，是民生大事。湖南爾康制藥股份有限公司(以下簡稱爾康制藥)是一家從事醫(yī)藥產品研發(fā)、生產和銷售的藥用輔料品牌企業(yè)，多年來始終堅守“一切為了藥品的安全”的企業(yè)使命，深耕藥用輔料領域，研發(fā)出具有世界原創(chuàng)性的淀粉膠囊，并突破淀粉膠囊產業(yè)化的技術瓶頸。2018年度“中國醫(yī)藥工業(yè)百強”“2019中國化學制藥行業(yè)藥用輔料優(yōu)秀企業(yè)品牌”等榮譽稱號，彰顯了爾康制藥在醫(yī)藥行業(yè)中的創(chuàng)新成果和突出貢獻。

2019年10月31日，爾康制藥入選“新華社民族品牌工程·服務產業(yè)新銳行動”簽約儀式在京舉行。爾康制藥董事長帥放文在接受《中國名牌》專訪時表示，藥用輔料的質量對藥品的質量起著關鍵的作用，所以爾康藥業(yè)的企業(yè)使命是“一切為了藥品的安全”，旨在為藥用輔料行業(yè)的逐步規(guī)范、藥品質量的提升做出貢獻。當前，企業(yè)正值從產品建設到品牌打造的關鍵時期，新華社的服務體系將使企業(yè)品牌實現質的飛躍。

湖南爾康制藥股份有限公司董事長帥放文 攝影/金山

深耕藥用輔料領域

在醫(yī)藥行業(yè)門檻不斷提高、醫(yī)藥市場需求不斷加大的今天，藥用輔料的研究在整個制藥產業(yè)鏈中也發(fā)揮著越來越重要的作用，同時也對藥用輔料企業(yè)的質量提升、技術升級提出了更高的要求。

爾康制藥是國內規(guī)模化生產、品種齊全的藥用輔料品牌企業(yè)，自2003年成立以來，一直專注于藥用輔料的研究。談及為何進入這個行業(yè)，帥放文說：“藥用輔料行業(yè)目前還處于起步發(fā)展階段，未來還有很大的發(fā)展空間，產品標準、行業(yè)管理規(guī)范都有待進一步完善，而且藥用輔料的質量關乎藥品安全，為此我們選擇了藥用輔料作為主營業(yè)務。”

研發(fā)創(chuàng)新是制藥企業(yè)高質量發(fā)展的重要舉措，也是立足于行業(yè)前端的核心競爭力。據帥放文介紹，爾康制藥重點研究方向為已有藥用輔料的深度開發(fā)、新型藥用輔料研究以及藥用輔料標準化研究，企業(yè)每年將銷售收入的4%以上作為科研開發(fā)經費。

爾康制藥依托國家藥用輔料工程技術研究中心，在現有藥用輔料品種的基礎上，持續(xù)加強新品種的研發(fā)，進一步提升企業(yè)在藥用輔料行業(yè)的影響力和競爭力。爾康制藥還與各大高校、研究所建立了緊密的產學研合作，先后聘請中國藥科大學、中南大學等多所高校的專家擔任企業(yè)的技術顧問，并與國內多家研究機構進行合作。

同時，爾康制藥與國家藥典委員會達成戰(zhàn)略合作，曾參與2015版《中國藥典》中50多項藥用輔料標準的修制訂，目前也在積極參與2020版《中國藥典》藥用輔料標準修制訂工作，促進藥用輔料行業(yè)的標準化進程。

在專注于藥用輔料研究的同時，爾康制藥形成了以藥用輔料為主，原料藥、成品藥三大系列產品齊頭并進的綜合性發(fā)展格局。目前，企業(yè)擁有129個藥用輔料品種、149個成品藥批文和46個原料藥品種。

淀粉膠囊創(chuàng)奇跡

“問題膠囊”一直牽動著消費者的心弦，也成為制藥領域亟待解決的重點難題。而淀粉膠囊的問世，或許有望帶領整個醫(yī)藥行業(yè)走出“問題膠囊”的陰霾。

小小膠囊研發(fā)起來卻不容易。上世紀70年代開始，國內外眾多研究機構均嘗試以植物為原料開發(fā)明膠膠囊的替代物，但是都沒有成功，足以見得植物膠囊研發(fā)的難度之大。

面對困難，爾康制藥沒有懼怕，2004年毅然投身于淀粉膠囊的研究領域，經過近十年的鉆研，終于在2013年成功研制出以柬埔寨天然木薯淀粉為原料的淀粉膠囊，為藥品和保健品的安全提供了全新的解決方案。“‘問題膠囊’事件重復發(fā)生，而很多藥品劑型都是膠囊劑型，這就對老百姓的健康產生了隱患，我們當時就決心一定要解決這個問題。”時至今日，帥放文提到研發(fā)淀粉膠囊的初心時，依舊激動不已。

然而，僅僅研發(fā)成功還不夠，實現產業(yè)化才是目的。在2015年7月10日《人民日報》發(fā)表的文章《“這件事居然做成了!”——爾康制藥以淀粉膠囊取代明膠膠囊，啃下國際膠囊行業(yè)的“硬骨頭”》中曾寫到：“國外的淀粉膠囊實驗室研究了數百年，也只能停留在拿出成型樣品階段，卻無法完成產業(yè)化，這足以證明攀越這座高峰難度之大。”

爾康制藥再次創(chuàng)下奇跡，2014年成功突破淀粉膠囊產業(yè)化的技術瓶頸，啃下了這塊“硬骨頭”。“目前，爾康制藥已經建立了從上游原材料生產加工、技術服務、物流倉儲再到終端銷售服務的完整產業(yè)鏈，成為全球首個木薯淀粉膠囊產業(yè)化企業(yè)。并且，爾康制藥已經具備接近1000億粒的生產規(guī)模，現在正在向國內外的部分保健品市場推廣，目前情況還不錯。”帥放文說。

淀粉膠囊未來的發(fā)展會如何?帥放文認為，淀粉膠囊需求量很大，全球的需求量大概在13000億粒左右。它會成為藥用輔料行業(yè)一個顛覆性的產品，對全球藥品質量的提升、藥品安全隱患的排除起到重要的推動作用，未來會是一種趨勢性的產品。

綠色發(fā)展是方向

“最佳綠色發(fā)展上市公司”，這是爾康制藥獲得的又一榮譽稱號。

淀粉膠囊可以說是綠色發(fā)展的“代言人”，它以木薯粉為原料，具有天然、綠色、健康的產品概念，形成了更加節(jié)能、環(huán)保、低碳的全產業(yè)鏈，在環(huán)境保護、可持續(xù)發(fā)展等方面起到積極作用。

相比傳統(tǒng)的以動物皮和骨骼為原料制成的明膠膠囊，淀粉植物膠囊無動物源性病毒風險，不會與藥物發(fā)生交聯反應，更加健康安全。同時，“不含動物源成分”這一點也使得淀粉膠囊具有更廣泛的應用人群和市場需求。因此，淀粉膠囊通過了多項國際權威認證，如素食協會認證、猶太Kosher潔食認證、穆斯林Halal認證、美國FDA注冊和DMF備案等。帥放文對此解釋說：“很多人由于宗教信仰、崇尚素食的原因，動物是飲食禁忌，淀粉膠囊可以滿足他們的需求。”

問及未來醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢，帥放文說：“隨著人們生活水平的提高，健康意識的提升，不斷追求綠色、環(huán)保、安全的產品是趨勢，醫(yī)藥行業(yè)的轉型升級也勢在必行，淀粉膠囊正好可以順應這個趨勢發(fā)展的，所以未來以淀粉膠囊生產的產品會成為主流。”