總部位于上海的生物技術公司達歌生物日前宣布公司首個針對First-in-Class靶點HuR（HumanantigenR）的分子膠降解劑，已在中國完成首位臨床試驗受試者給藥，首次人體I期研究正式啟動。

據介紹，HuR是一種RNA結合蛋白，它在癌癥、炎癥和代謝等疾病的進程中發揮著關鍵性的作用，此前被業界認為是無法成藥的靶點。達歌生物憑借其自主建立特異性的分子膠藥物發現平臺與創新技術，成功攻克了這一難題。這款新藥具備高度創新性，有望滿足多個適應癥領域尚未被滿足的迫切醫療需求。

此次，該藥物成功獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準開展首次人體I期臨床試驗，標志著新藥臨床開發的正式達成。首次人體臨床研究旨在評估該藥物在晚期實體瘤患者中的安全性、藥代動力學/藥效學特征和初步評估抗腫瘤活性。

達歌生物首席開發官/首席醫學官錢曉冰表示，首例受試者給藥標志著藥物正式進入了臨床開發階段。HuR蛋白在調控腫瘤增殖及其微環境方面一直被廣泛認為是一個重要的治療靶點，如今借助達歌創新的分子膠降解技術，有望實現將其從癌細胞中有效清除，并期待能為多種難治性惡性腫瘤患者帶來更優的治療方案選擇。（記者 李志勇）